18 agosto 2010

Câmara de Cirurgia Plástica do CFM divulga alerta sobre próteses mamárias

A Câmara Técnica de Cirurgia Plástica do Conselho Federal de Medicina (CFM) divulgou nesta quarta-feira (18/08) um alerta dirigido a médicos que realizam implantes de próteses mamárias.

A recomendação é para que os profissionais convoquem, para avaliação e controle, as pacientes que receberam próteses mamárias fabricadas pela empresa francesa Poly Implant Prothese (PIP). Caso seja encontrada alguma anormalidade, eles devem comunicar o fato à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo endereço tecnovigilancia@anvisa.gov.br.


Em abril a Anvisa suspendeu em todo o território nacional a comercialização, a distribuição, a importação e o uso de implantes mamários fabricados pela Poly Implant Prothese. A decisão da Anvisa foi motivada pelo fato de que ao longo dos três últimos anos a Agência Francesa de Segurança Sanitária de Produtos de Saúde (AFFSAPS) notou um aumento de relatos de ruptura de próteses mamárias fabricadas por aquela empresa. A ruptura do envelope de uma prótese mamária pode levar a complicações locais nas pacientes, muitas vezes sendo necessária uma cirurgia para a correção do problema.


Leia a íntegra do alerta da Câmara Técnica de Cirurgia Plástica do CFM:


Alerta


Em vista de solicitação feita pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ao Conselho Federal de Medicina (CFM) – para que os médicos que usaram em pacientes implantes mamários fabricados pela Poly Implant Prothese recebam orientação específica –, a Câmara Técnica de Cirurgia Plástica do CFM, após reunir-se em 18 de junho de 2010, recomenda:


1. Os médicos que usaram em suas pacientes implantes da fabricante indicada acima devem convocá-las para avaliação e controle.


2. Caso encontrem anormalidades, os médicos devem comunicar o fato à Anvisa, pelo endereço tecnovigilancia@anvisa.gov.br.


Fonte: PORTAL MÉDICO 2010 - o site do Conselho Federal de Medicina

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